टैबलेट डिजाइन में दवा विघटन और भौतिक गुण मुद्दे

दवा विघटन और भौतिक गुण सूत्रीकरण सफलता के दिल में बैठते हैं। एक निर्माता के रूप में, रेटोर देखता है कि कण व्यवहार या विलायक तापमान में एक छोटा बदलाव एक रिलीज प्रोफ़ाइल, एक जैव उपलब्धता लक्ष्य, या एक संपूर्ण परियोजना समयरेखा को कैसे बदल सकता है। इस लेख में हम सामान्य दर्द बिंदुओं की व्याख्या करते हैं, और कैसे हमारा RT630-HT01 ड्रग विघटन परीक्षण उपकरण टीमों को घर्षण के बिना मजबूत तरीकों को डिजाइन, सत्यापित और स्केल करने में मदद करता है।

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क्यों दवा विघटन और भौतिक गुण मायने रखते हैं

जब एक खुराक का रूप विकास में विफल रहता है, तो मूल कारण अक्सर विघटन व्यवहार और मुख्य भौतिक लक्षणों का पता लगाता है। घुलनशीलता, गीलापन, कण आकार, और ठोस रूप यह तय करते हैं कि कितनी तेजी से और कितनी लगातार एक दवा समाधान में प्रवेश करती है। यदि ये पैरामीटर ड्रिफ्ट करते हैं, तो सामग्री एकरूपता और इन-विवो प्रदर्शन का पालन कर सकते हैं। यही कारण है कि क्यूसी और आर एंड डी दोनों को डेटा की आवश्यकता होती है जो सटीक, समय पर और दोहराने योग्य है - न केवल पास / असफल परिणाम।

सूत्रधारों को दिन-प्रतिदिन के काम में व्यावहारिक सीमाओं का भी सामना करना पड़ता है। खुराक के दौरान समय अंतराल परिवर्तनशीलता पैदा करते हैं। जहाजों में तापमान अंतर तिरछा घटता है। लाइनों में अवशेष मापा एकाग्रता को बदलता है। प्रत्येक छोटे विचरण यौगिक। विश्वसनीय हार्डवेयर, लगातार नमूनाकरण और रीयल-टाइम दृश्यता उस जोखिम को कम करती है और टीमों को समस्या निवारण के बजाय विज्ञान पर ध्यान केंद्रित करने में मदद करती है। क्यूसी प्रयोगशालाओं के लिए विघटन परीक्षण उपकरण की खोज करने वाले पाठकों के लिए, विश्वसनीयता एक अच्छी नहीं है; यह मुख्य आवश्यकता है।

✅  लगातार दर्द बिंदु जो हम टीमों से सुनते हैं:

• लंबे समय तक चलने के दौरान जहाजों के बीच तापमान बहाव

• अतुल्यकालिक खुराक और नमूना समय ऑफसेट

• एकाग्रता को प्रभावित करने वाले फ़िल्टर कैरीओवर और लाइन अवशेष

• विधि परिवर्तन जिसके लिए दो सेटअप की आवश्यकता होती है और काम को दोगुना कर दिया जाता है

How Raytor's RT630-HT01 डी-जोखिम परिवर्तनशीलता

हमारे RT630-HT01 ड्रग विघटन परीक्षण उपकरण उन टीमों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जिन्हें संकलन विधियों के तहत दोहराने योग्य डेटा की आवश्यकता होती है। यह एक सटीक डुअल-मॉड्यूल ऑटोमैटिक सैंपलिंग सिस्टम है जो ChP (0931), USP (711/724), और EP (2.9.3/4) आवश्यकताओं को पूरा करता है। दो स्वायत्त विघटन परीक्षण एक ही समय में विभिन्न उपकरणों, गति, सॉल्वैंट्स और नमूना बिंदुओं के साथ चल सकते हैं। यह समांतरता चर मिश्रण के बिना विकास की समयसीमा को संपीड़ित करने में मदद करती है।

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पर्यावरण को नियंत्रित करें, परिणाम को नियंत्रित करें। प्रणाली 12 जहाजों के लिए स्वतंत्र तापमान जांच के साथ वास्तविक समय की निगरानी को एकीकृत करती है। विलायक तापमान लगातार प्रदर्शित होता है, इसलिए बहाव दिखाई देता है और सही होता है। एक अंतर्निर्मित थर्मोस्टेट और कवर घुलने वाले कप स्थितियों को स्थिर रखते हैं। कप स्वचालित रूप से केंद्रित होते हैं, जो सेटअप को गति देता है और स्थायित्व में सुधार करता है।

परिशुद्धता में, सटीक बाहर। उच्च परिशुद्धता नमूना पंप सटीक मात्रा और लगातार सांद्रता प्रदान करता है। दोहरी ऑन-लाइन फिल्टर के साथ स्वचालित ऑनलाइन फ़िल्टरिंग कैरीओवर को कम करती है और अवशिष्ट संदूषण को अवरुद्ध करती है। उपकरण स्वचालित रूप से फिल्टर को धो और संतृप्त कर सकता है, जो चिपचिपा या सर्फैक्टेंट-समृद्ध मीडिया का परीक्षण करते समय मदद करता है।

क्रॉस-टॉक के बिना विधि लचीलापन। बाएँ और दाएँ नमूना धारक स्वतंत्र रूप से काम करते हैं। आप रोटेशन की गति और मीडिया वॉल्यूम को अपनी विधि से संरेखित रखते हुए स्वतंत्र नमूना समय निर्धारित कर सकते हैं। विघटन मध्यम मात्रा और चप्पू या टोकरी घूर्णी गति के लिए समायोजन अपने प्रोटोकॉल को पूरा करने के लिए साधन पर सीधे किए जाते हैं.

खुराक से संग्रह तक, सिंक्रनाइज़। स्वचालित सिंक्रनाइज़ खुराक जहाजों के बीच समय के अंतर को समाप्त करता है, और खुराक के समय को ट्रैक किया जा सकता है। अनुकूलित इंजेक्शन सुई कम अवशेष और जंग का विरोध। स्वचालित नमूना संग्रह विश्लेषण में एक साफ पथ के लिए 10 एमएल ट्यूबों और प्री-कट कैप शीशियों का समर्थन करता है।

✅एक टुकड़ा दोहरे मोड पारखी के साथ दोहरे मोड विघटन प्रणाली

✅12 जहाजों में वास्तविक समय तापमान की निगरानी

✅स्वचालित ऑनलाइन फ़िल्टरिंग के साथ उच्च परिशुद्धता नमूना पंप

✅तेज, सटीक स्थापना के लिए कवर, ऑटो-केंद्रित घुलने वाले कप

✅वास्तव में समानांतर तरीकों और नमूना कार्यक्रम के लिए स्वतंत्र संचालन

सीटीए: परिवर्तनशीलता और गति विधि विकास को कम करने के लिए तैयार हैं? RT630-HT01 के डेमो का अनुरोध करने के लिए Raytor से संपर्क करें और अपने खुराक रूपों के अनुरूप एक एप्लिकेशन वॉकथ्रू प्राप्त करें।

QC तरीके, खुराक के रूप और मजबूत डेटा

गुणवत्ता नियंत्रण दल कानूनी रूप से मान्यता प्राप्त तरीकों पर भरोसा करते हैं। टोकरी और पैडल विधियां राष्ट्रीय फार्माकोपिया में सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली विघटन तकनीक हैं और इन मानकों में प्रवेश करने वाले पहले व्यक्ति थे। वे बैच रिलीज और स्थिरता अध्ययन के लिए वर्कहॉर्स बने हुए हैं। RT630-HT01 के साथ, आप नियमित परीक्षण के दौरान ड्रग विघटन और भौतिक गुण कैसे बातचीत करते हैं, इसे अलग करते हुए इन विधियों को निष्पादित कर सकते हैं।

मौखिक गोलियों में, ग्रेन्युल घनत्व और संपीड़न बल विघटन और गीला करने में बदलाव करते हैं। पैच के लिए, चिपकने वाला मैट्रिसेस नमूना और निस्पंदन को जटिल बनाता है। अर्ध-ठोस तैयारी तापमान नियंत्रण और निस्पंदन अखंडता को चुनौती देती है। इंजेक्शन को सॉल्वैंट्स और संवेदनशील फिल्टर की सावधानीपूर्वक हैंडलिंग की आवश्यकता हो सकती है। एपीआई चरण में भी, एपीआई की आंतरिक विघटन दर से पता चलता है कि ठोस रूप और सतह की स्थिति बड़े पैमाने पर हस्तांतरण को कैसे नियंत्रित करती है। RT630-HT01 एक ही बार में दो स्वतंत्र विघटन विधियों को सक्षम करके इन जरूरतों का समर्थन करता है, इसलिए टीमें उपकरण समय की प्रतीक्षा किए बिना उपकरणों, गति, सॉल्वैंट्स और नमूना बिंदुओं के विपरीत कर सकती हैं।

जब आप प्रोफाइल में बहाव देखते हैं, तो तीन व्यावहारिक प्रश्न पूछें: क्या भौतिक संपत्ति बदल गई, क्या तापमान प्रोफ़ाइल विचलित हो गई, या नमूनाकरण ने पूर्वाग्रह पेश किया? सिस्टम की स्वतंत्र जांच, सिंक्रनाइज़ खुराक, और स्वचालित फ़िल्टरिंग आपको मान्यताओं के बजाय डेटा के साथ प्रत्येक प्रश्न का उत्तर देने में मदद करती है। यह जांच को मजबूत करता है और फिर से काम में कटौती करता है।

सीटीए: अपनी पढ़ाई को आज्ञाकारी और तुलनीय रखें। मौखिक टैबलेट, पैच, अर्ध-ठोस तैयारी, इंजेक्शन और एपीआई आंतरिक अध्ययनों में अपनी टोकरी या पैडल विधियों के लिए RT630-HT01 को कॉन्फ़िगर करने के बारे में रेटर से बात करें।

रेटोर में, हमारा लक्ष्य सरल है: ड्रग विघटन और भौतिक गुणों को नियंत्रित करना आसान बनाना, तुलना करना आसान और स्केल करना आसान है। RT630-HT01 तापमान अखंडता, सटीक नमूनाकरण और दोहरे मोड लचीलेपन को एक साथ लाता है ताकि आपकी टीम इंस्ट्रूमेंट वर्कअराउंड के बजाय निर्णय लेने पर ध्यान केंद्रित कर सके।