कैसे उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली फार्मा अनुसंधान एवं विकास में सुधार करती है

फार्मा अनुसंधान एवं विकास तेजी से आगे बढ़ता है। अनुपालन धीमी गति से चलता है। अंतर में समय लगता है। हमारी कहानी एक सरल प्रश्न पूछती है: कैसे उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली फार्मा अनुसंधान एवं विकास में सुधार करती है। उत्तर नियंत्रण से शुरू होता है। खुराक। तापमान। नमूना। छनाई। प्रत्येक कदम मायने रखता है। छोटे बहाव बड़ी देरी बन जाते हैं। लेकिन क्या होगा अगर सिस्टम ने बहाव को हटा दिया? क्या होगा यदि डेटा गुणवत्ता बढ़ गई जबकि हाथों पर समय गिर गया? क्या होगा अगर विधि स्विच में मिनट लगे, दिन नहीं? अगले खंडों में, हम ढक्कन खोलते हैं। उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली एक शांत इंजन है जिसके पीछे हम RAYTOR में फार्मा टीमों को प्रयोगों को निर्णय में बदलने में मदद करते हैं - जल्दी, सफाई से और आत्मविश्वास के साथ।

<आंकड़ा वर्ग = "wp-block-image size-full">

R&D दबाव व्यावहारिक स्वचालन को पूरा करता

है

हम जिस भी प्रयोगशाला में जाते हैं, उसे एक ही बंधन का सामना करना पड़ता है: पाइपलाइन को धीमा किए बिना सटीक, प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य और अनुपालन डेटा प्रदान करना। वह तनाव ठीक वहीं है जहां एक उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली अंतर बनाती है। खुराक, स्थिति, नमूनाकरण, निस्पंदन, तापमान नियंत्रण, और विधि स्विचिंग को लगातार नियंत्रण में लाकर, यह उन छोटे विविधताओं को काटता है जो आउट-ऑफ-स्पेक परिणामों या बार-बार अध्ययन में सूज जाते हैं। जब चर स्थिर हो जाते हैं, तो विधि स्थानांतरण आसान हो जाता है, जांच सिकुड़ जाती है, और GxP टीमें रिकॉर्ड पर भरोसा करती हैं।

•    अनुपालन इसके साथ एफरिक्शन

नियामक संरेखण के लिए समाधान की आवश्यकता नहीं होनी चाहिए। हमारा प्लेटफ़ॉर्म चीनी फार्माकोपिया (ChP 0931), यूएसपी <711>/<724>, और EP 2.9.3/2.9.4 विधियों का समर्थन करता है, इसलिए आपके प्रोटोकॉल पुन: लेखन के बिना वैश्विक फाइलिंग के लिए मैप करते हैं। यह क्रीम, जैल और पैच के इन-विट्रो रिलीज और पारगम्य अध्ययन के लिए यूएसपी <1724> का भी अनुसरण करता है। एक समर्पित फिलिंग पॉइंट रन की शुरुआत में बुलबुला बनने से रोकने में मदद करता है, शुरुआती टाइमपॉइंट और विघटन वक्र के आकार की रक्षा करता है। इसका मतलब है कि कम "कृपया समझाएं" ईमेल और पहले पास पर अधिक रन स्वीकार किए जाते हैं।

•    वी एरिएबल्स को नियंत्रित करें जो एस केव आर एस्सल्ट्स करता है

छोटे बहाव बड़ी देरी बन जाते हैं। हम स्वचालित खुराक, स्वचालित स्थिति और स्वचालित नमूने के साथ बहाव का मुकाबला करते हैं, फिर पैडल/टोकरी की गति और तापमान के वास्तविक समय प्रदर्शन के साथ रन को पारदर्शी बनाते हैं। कवर किए गए घुलने वाले कप और एक स्वचालित प्रीहीटिंग मोड खुराक शुरू होने से पहले एक स्थिर थर्मल वातावरण बनाते हैं, इसलिए पहले नमूने अंतिम वाले की तरह ही विश्वसनीय होते हैं। वैकल्पिक ऑनलाइन कमजोर पड़ने से व्यापक एकाग्रता विंडो में रैखिकता बनी रहती है, जबकि विलायक मात्रा या सरगर्मी गति में मध्य-रन परिवर्तन सेटअप को फाड़े बिना समर्थित होते हैं। जैसे-जैसे विज्ञान विकसित होता है , आप अपनी पद्धति को अपनाते हैं - पता लगाने की क्षमता खोए बिना।

क्या RAYTOR के सिस्टम को अलग करता

है

किसी भी उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली का मूल्य दो स्तंभों पर निर्भर करता हैः repeatability और throughput। हमने अपने प्लेटफ़ॉर्म को दोनों को बेहतर बनाने के लिए डिज़ाइन किया है, न कि जटिलता जोड़कर बल्कि अनिश्चितता लाने वाले मैनुअल टचप्वाइंट को हटाकर।

✅  स्वचालन जो R Mवार्षिक Dदरार को शिक्षित करता है

•   स्वचालित तुल्यकालिक खुराक जहाजों के बीच समय अंतराल को समाप्त करती है और सटीक खुराक क्षण लॉग करती है।

•   एक उच्च परिशुद्धता नमूना पंप समय बिंदुओं में लगातार ड्रॉ वॉल्यूम प्रदान करता है।

•   वैकल्पिक ऑनलाइन कमजोर पड़ने से रन को तोड़े बिना प्रयोग करने योग्य सीमा का विस्तार

होता है।

•   वास्तविक समय की गति और तापमान की निगरानी शुरू से अंत तक विधि निष्ठा की रक्षा करती है।

✅  हार्डवेयर जो P हमारे Signal कोरोटेट्स करता है

•   दोहरे ऑनलाइन फ़िल्टर प्रवाह पथ को स्पष्ट रखते हैं और लंबी प्रोफ़ाइल के दौरान रुकावटों को कम करते हैं।

•   एक टेफ्लॉन® पाइपलाइन उच्च रासायनिक स्थिरता और एंटी-सोखना गुण प्रदान करती है, निम्न-स्तरीय विश्लेषणों को संरक्षित करती है।

•   कवर, ऑटो-केंद्रित भंग कप गति सेटअप और समय के साथ यांत्रिक स्थिरता में सुधार।

•   पैडल-बास्केट सह-अक्षीय डिजाइन पुनर्गणना या ऊंचाई पुन: समायोजन के बिना विधियों के बीच तेजी से स्विचिंग को सक्षम बनाता है।

•   स्वचालित नमूना संग्रह 120 तरल-चरण शीशियों (साथ ही 10 एमएल रैक) तक का समर्थन करता है, जिससे विश्लेषण के लिए अप्राप्य अनुक्रम और क्लीनर कतारें सक्षम होती हैं।

ये विकल्प व्यावहारिक हैं, आकर्षक नहीं। वे उन परिणामों पर ध्यान केंद्रित करते हैं जो हर दिन मायने रखते हैं: कम दोहराव, सख्त आरएसडी और क्लीनर ऑडिट ट्रेल्स। हमारा दृष्टिकोण भी स्केल करता है। RAYTOR क्लाउड कम से कम 250 विभिन्न प्रकार के उपकरणों को एक साथ जोड़ सकता है, जिससे शेड्यूलिंग, विधि पुस्तकालयों और टीमों और साइटों में पता लगाने की क्षमता के लिए एक दृश्य बन सकता है। यह फार्मा के लिए स्वचालित विघटन परीक्षण है जो उद्यम मानकों को सक्षम करते हुए स्थानीय नियंत्रण का सम्मान करता है।

परिणाम जो खुराक रूपों में मायने रखते

हैं

अनुसंधान एवं विकास टीमें एपीआई के लिए टैबलेट, पैच, अर्ध-ठोस तैयारी, इंजेक्शन और आंतरिक विघटन दर (आईडीआर) अध्ययनों में काम करती हैं। एक उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली को जोखिम को जोड़े बिना उस विविधता के साथ आगे बढ़ने की आवश्यकता है। हमारा मंच क्यूसी और विकास के लिए राष्ट्रीय फार्माकोपिया में आमतौर पर संदर्भित टोकरी और पैडल विधियों का समर्थन करता है, और यूएसपी <1724> के तहत अर्ध-ठोस तैयारी के लिए इन-विट्रो रिलीज परीक्षण तक फैला हुआ है। एक प्रणाली, कई उपयोग के मामले, लगातार अपेक्षाएं।

1) थ्रूपुट, टीरेसबिलिटी, और एमएथोड टीरैनफ़र

सामान्य बाधाओं पर विचार करें: तापमान बहाव, खुराक पर हवा के बुलबुले, फिल्टर क्लॉगिंग और लाइनों में सोखना। हर एक चुपचाप एक प्रोफ़ाइल को फिर से आकार देता है या एक पुन: परीक्षण को ट्रिगर करता है। हम इन विफलता मोड को सीधे लक्षित करते हैं। स्वचालित प्रीहीटिंग आपके खुराक से पहले निर्धारित बिंदु पर माध्यम को लॉक कर देता है। बुलबुला कम करने वाला भरने का बिंदु शुरुआती नमूनों को शोर से बचाता है। दोहरी, निरंतर निस्पंदन दबाव स्पाइक्स और रुकावटों से बचाता है। एंटी-सोखना पाइपिंग ट्रेस एनालाइट्स को गायब होने से रोकती है जब स्तर कम होता है। साथ में, ये नियंत्रण विचलन को कम करते हैं और विकास और क्यूसी के बीच चिकनी विधि हस्तांतरण का समर्थन करते हैं।

<आंकड़ा वर्ग = "wp-block-image size-full">

टीमों को भी लचीलेपन की जरूरत है। जैसे ही डेटा आता है, आप भेदभावपूर्ण शक्ति को परिष्कृत करने के लिए विलायक की मात्रा या सरगर्मी गति को समायोजित कर सकते हैं। हमारे सिस्टम के साथ, आप उन परिवर्तनों को बिना रुके, पुन: संतुलित या पुन: कैलिब्रेट किए बिना मध्य-रन में लागू कर सकते हैं। जब आप विधियों को स्विच करते हैं तो पैडल-बास्केट सह-अक्षीय डिज़ाइन ज्यामिति और ऊंचाई को सुसंगत रखता है, इसलिए आपके वैज्ञानिक डेटा की व्याख्या करने में समय बिताते हैं, हार्डवेयर को फिर से मापने में नहीं।

❓ दैनिक कार्यों में यह कैसा दिखता है?

•   अधिक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य प्रोफाइल IVIVC कार्य और जाने/न जाने के निर्णयों में तेजी लाते हैं।

•   कम हाथों पर समय हेडकाउंट को जोड़ने के बिना नमूना थ्रूपुट को बढ़ाता है।

•   पारदर्शी लॉग नियामक वार्तालापों और भागीदार तकनीकी हस्तांतरण को सरल बनाते हैं।

•   साइट-टू-साइट मानकीकरण वैश्विक कार्यक्रमों में भिन्नता को कम करता है।

इनमें से किसी के लिए भी टीम की वीरता की आवश्यकता नहीं है। यह आपके द्वारा लिखी गई विधि और आपके द्वारा चलाई जाने वाली विधि के बीच के अंतर को कम करने से आता है, हर बार।

2) RAYTOR - और Why N ow क्यों?

RAYTOR में, हम उन वास्तविकताओं के लिए निर्माण करते हैं जिन्हें हम बेंच टॉप पर और समीक्षा बैठकों में देखते हैं। उपरोक्त विशेषताएं - स्वचालित खुराक और स्थिति, सटीक नमूनाकरण, वैकल्पिक ऑनलाइन कमजोर पड़ने, निरंतर निस्पंदन, पहले से गरम और ढके हुए जहाजों, सह-अक्षीय पैडल-बास्केट स्विचिंग, और एक बादल जो उपकरणों को एकीकृत करता है - एक इच्छा सूची नहीं है। वे व्यावहारिक टूलकिट हैं जो देरी के स्रोत से विघटन परीक्षण को गति के स्रोत में बदल देते हैं।

यदि आप सिस्टम का मूल्यांकन कर रहे हैं, तो विकल्प का मार्गदर्शन करने के लिए दो प्रश्नों का उपयोग करें:

•  क्या यह शुरुआती टाइमपॉइंट को साफ और सुसंगत रखेगा?

•  क्या यह रीकैलिब्रेशन मैराथन के बिना विभिन्न खुराक रूपों और विधियों के अनुकूल हो सकता है?

उन उत्तरों के आसपास डिज़ाइन की गई एक उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली के साथ, आप चक्रों को छोटा करते हैं और परिणामों को मजबूत करते हैं। आप अपनी प्रक्रिया को नए किराए के लिए अधिक सिखाने योग्य और साइटों पर अधिक हस्तांतरणीय बनाते हैं।

कॉल टू एक्शन - विश्वसनीय डेटा को तेज़ निर्णयों में बदलें।

अपने R&D और QC नेटवर्क पर एक उच्च परिशुद्धता विघटन परीक्षण प्रणाली को तैनात करने के बारे में RAYTOR से बात करें। हम आपके वर्तमान तरीकों को एक स्वचालित, फार्माकोपिया-संरेखित वर्कफ़्लो में मैप करेंगे - ताकि आपकी टीमें कम आश्चर्य के साथ विश्वसनीय परिणाम तेजी से प्रदान करें। अर्ध-ठोस तैयारी के लिए फार्माकोपिया-अनुरूप विघटन परीक्षण या इन-विट्रो रिलीज परीक्षण जैसी लंबी पूंछ की जरूरतों की खोज करने वाली टीमों के लिए, हमारे विशेषज्ञ आज एक मजबूत, भविष्य के लिए तैयार प्रक्रिया को खड़ा करने में आपकी मदद कर सकते हैं।