Raytor's फार्मास्युटिकल फिजिकल टेस्टिंग सर्विसेज ड्रग डिस्कवरी का समर्थन करती हैं

एक आशाजनक अणु से बाजार के लिए तैयार दवा तक की यात्रा लंबी, महंगी और क्षमाशील है। फार्मास्युटिकल भौतिक परीक्षण सेवाएं - चेक जो पुष्टि करती हैं कि एक यौगिक कैसे घुलता है, फैलता है, और स्थिर रहता है - उस यात्रा के केंद्र में बैठता है। विघटन या पारगम्यता परीक्षण के दौरान एकत्र किया गया प्रत्येक डेटा बिंदु अगले निर्णय को आकार देता है, जोखिम को ट्रिम करता है, और अनुमोदन को तेज करता है। रेटोर इंस्ट्रूमेंट्स ने उन उपकरणों को परिष्कृत करने में एक दशक बिताया है जो उन डेटा बिंदुओं को भरोसेमंद बनाते हैं।

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innovation जो लैब और मार्केट को ब्रिज करता है

एक दवा उम्मीदवार को बेंच से बेडसाइड तक ले जाना उन उपकरणों के लिए कॉल करता है जो एक स्पेक शीट से मिलने से ज्यादा करते हैं। इसे वास्तविक दुनिया के वर्कफ़्लोज़ में फिट होना चाहिए, तंग समय सीमा से बचना चाहिए, और नियामकों की भाषा बोलनी चाहिए। रेटोर का इतिहास इस तरह की व्यावहारिकता के लिए एक खाका की तरह पढ़ता है। 2015 से, कंपनी ने विश्लेषणात्मक प्रणालियों पर ध्यान केंद्रित किया है जो समर्थन करते हैं:

✅  नई यौगिक पहचान

✅  विघटन और घुलनशीलता रूपरेखा

✅  पारगम्यता और ट्रांसडर्मल प्रसार अध्ययन

प्रत्येक साधन के पीछे विश्वविद्यालय भागीदारी और संयुक्त प्रयोगशालाओं का एक नेटवर्क खड़ा है। ये सहयोग हार्डवेयर को कल के मानकों में जमे रहने के बजाय उभरते विज्ञान के लिए लंगर डाले रखते हैं। व्यवहार में, इसका मतलब है कि फ़िल्टर मॉड्यूल त्वरित-स्वैप करते हैं जब एक उपन्यास लिपिड फॉर्मूलेशन डिफ़ॉल्ट झिल्ली को चुनौती देता है, या जैसे ही फार्माकोपिया अध्याय बदलता है, सॉफ़्टवेयर अपडेट दिखाई देते हैं। 6S सिद्धांतों द्वारा निर्देशित एक दुबला विनिर्माण मॉडल, अनुकूलित बिल्ड के लिए भी कम लीड समय की अनुमति देता है। वह चपलता कोई मामूली विवरण नहीं है; पूर्व-सूत्रीकरण अनुसंधान में समय सीमा अक्सर घंटे के हिसाब से बदल जाती है। कैलिब्रेटेड, मान्य और चलने के लिए तैयार होने वाले उपकरण डाउनस्ट्रीम बाधाओं को रोकते हैं और कार्यक्रम बजट की रक्षा करते हैं।

उपकरण जो जटिल योगों को सरल बनाते हैं

1) RT700 फ्लो-थ्रू सेल विघटन प्रणाली

निरंतर-रिलीज़ मोती, लिपोसोम और नैनो-निलंबन तत्काल-रिलीज़ टैबलेट की तरह व्यवहार करने से इनकार करते हैं। RT700 ओपन-लूप और क्लोज्ड-लूप मोड दोनों में सक्षम सात-सेल डिज़ाइन के साथ उस अप्रत्याशितता से निपटता है। दोहरे प्रवाह पंप थ्रूपुट के साथ सटीकता को संतुलित करते हैं, जबकि वास्तविक समय तापमान सेंसर सटीक सेट बिंदुओं पर माध्यम रखते हैं। हाल के एक मामले में, एक मध्यम आकार के जेनेरिक निर्माता ने एक इंजेक्शन योग्य निलंबन के पायलट और स्केल-अप बैचों के बीच रिलीज प्रोफाइल से मेल खाने के लिए संघर्ष किया। RT700 की अदला-बदली और इसके पेटेंट किए गए कम-बैक-प्रेशर निस्पंदन कट विचरण, विश्लेषणात्मक समस्या निवारण से हफ्तों की छंटनी। कोई प्रथम-व्यक्ति उपाख्यानों की आवश्यकता नहीं थी; डेटा खुद के लिए बोलता है।

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2) T8 दवा रिलीज परीक्षण उपकरण

जब बेंच स्पेस दुर्लभ होता है, तो T8 चेसिस में आठ-स्थिति टोकरी या पैडल परीक्षण प्रदान करता है जो काउंटर गहराई के आधे मीटर से भी कम पर कब्जा कर लेता है। एक अंतर्निहित ट्यूटोरियल इंटरफ़ेस सीखने की अवस्था को छोटा करता है, विशेष रूप से नए विश्लेषकों को घुमाने वाली प्रयोगशालाओं के लिए। असीमित विधि भंडारण सुनिश्चित करता है कि ऐतिहासिक रन खोज योग्य रहें - ऑडिट के दौरान एक कम सराहना की गई लाभ। दोनों उपकरण फार्मास्युटिकल भौतिक परीक्षण सेवाओं के व्यापक सूट में बड़े करीने से स्लॉट करते हैं। यूएसपी <711>, यूएसपी <724>, ईपी 2.9.3 / 2.9.4, और तुलनीय चीनी अध्यायों के आसपास डिज़ाइन किए गए फर्मवेयर के लिए धन्यवाद, क्षेत्रीय बाजारों के बीच संक्रमण शायद ही कभी नए हार्डवेयर की मांग करता है। विश्लेषणात्मक टीमें विज्ञान पर ध्यान केंद्रित कर सकती हैं, न कि रेट्रोफिटिंग उपकरणों पर।

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वैश्विक अनुपालन और भविष्य आउटलुक

दुनिया भर में नियामकों को तेजी से ऑडिट ट्रेल्स की उम्मीद है क्योंकि परीक्षण स्वयं हैं। रेटोर के प्लेटफ़ॉर्म 21 सीएफआर भाग 11-तैयार सॉफ़्टवेयर, भूमिका-आधारित लॉगिन और एन्क्रिप्टेड डेटा निर्यात के साथ जवाब देते हैं। आज टिक किए गए अनुपालन बक्से का मतलब है कि कल कम उपचार योजनाएं।

✅  यूएसपी 1 - 4 उपकरण के साथ संगतता

✅  वास्तविक समय ऑडिट लॉग और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर

✅  सत्यापन प्रोटोकॉल तैयार-से-सबमिट प्रारूप में आपूर्ति की गई

✅  कई समय क्षेत्रों को कवर करने वाली त्वरित-प्रतिक्रिया सेवा टीमें

आगे देखते हुए, सूत्रीकरण विज्ञान हाइब्रिड खुराक रूपों की ओर बढ़ रहा है - लिपिड कोटिंग्स या माइक्रोनेडल सरणियों में पैक किए गए इंजेक्शन के साथ ठोस कोर सोचें। प्रत्येक नई वास्तुकला इस बात की ताजा अंतर्दृष्टि की मांग करती है कि कोई दवा कैसे जारी करती है या प्रवेश करती है। रेटोर का विकास रोडमैप पहले से ही कण-समृद्ध मीडिया के लिए विनिमेय चैनलों के साथ प्रवाह-थ्रू कोशिकाओं को लक्षित करता है और लंबे समय से अभिनय इंजेक्टेबल्स के लिए मॉड्यूलर प्रसार सूट करता है। लक्ष्य स्थिर रहता है: फार्मास्युटिकल भौतिक परीक्षण सेवाएं प्रदान करें जो उन यौगिकों के रूप में जल्दी से विकसित होती हैं जिनका वे विश्लेषण करते हैं।

>समापन विचार

विश्वसनीय डेटा विकास चक्रों को छोटा करता है और विफलताओं को जल्दी पकड़ता है, संसाधनों को बचाता है जिन्हें अगले चिकित्सीय सफलता की ओर पुनर्निर्देशित किया जा सकता है। नियामक बारीकियों के लिए ट्यून किए गए कान के साथ मजबूत इंजीनियरिंग को जोड़कर, रेटोर आत्मविश्वास औषधीय रसायनज्ञों की आपूर्ति करता है और वैज्ञानिकों को आगे बढ़ने की आवश्यकता होती है। एक ऐसे उद्योग में जहां अनिश्चितता ही स्थिर है, यह आत्मविश्वास अमूल्य है - और यह सही विश्लेषणात्मक साथी से शुरू होता है।