कम जैव उपलब्धता के मुद्दे? टैबलेट विघटन विश्लेषण सेवाओं का प्रयास करें

टैबलेट विघटन विश्लेषण सेवाएं आवश्यक हैं जब खराब जैव उपलब्धता विकास को रोकती है और गुणवत्ता के जोखिमों को बाद में, महंगे चरणों में धकेल देती है। रेटोर में, हम इसे देखते हैं: वेरिएबल रिलीज प्रोफाइल, कमजोर विधि स्थानान्तरण, और रीवर्क द्वारा ट्रिगर की गई देरी। फार्मास्युटिकल विश्लेषणात्मक उपकरणों के निर्माता के रूप में, हमने विघटन के परिणामों को तेज, स्पष्ट और विश्वास में आसान बनाने के लिए अपनी सेवाओं और प्रणालियों का निर्माण किया।

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खराब जैवउपलब्धता क्यों होती है

 - और कैसे टैबलेट विघटन विश्लेषण सेवाएं मदद करती हैं

कम या असंगत जैव उपलब्धता अक्सर बुनियादी बातों से शुरू होती है: सूत्रीकरण विकल्प, मध्यम नियंत्रण और विधि निष्पादन। तापमान, गति, या नमूना समय में छोटे बदलाव रिलीज घटता में बड़े अंतर में यौगिक. अनुपालन दबाव एक और परत जोड़ता है। टीमों को हर कदम का दस्तावेजीकरण करना चाहिए और परियोजनाओं को आगे बढ़ाते हुए डेटा अखंडता दिखानी चाहिए।

हमारी टैबलेट विघटन विश्लेषण सेवाएं व्यावहारिक सुधारों पर ध्यान केंद्रित करती हैं। हम पूर्व-सूत्रीकरण या क्यूसी संदर्भ से शुरू करते हैं, फिर टोकरी / पैडल विधियों को डिजाइन या परिष्कृत करते हैं जो राष्ट्रीय फार्माकोपिया के साथ संरेखित होते हैं। हम चर मानकीकरण, नमूनाकरण कस, और बहाव के स्रोतों नक्शा. परिणाम न केवल एक क्लीनर प्रोफ़ाइल है, बल्कि एक दोहराने योग्य वर्कफ़्लो भी है जिसे आपकी टीम आत्मविश्वास के साथ चला सकती है।

Common Pain Points We Solve

 • अस्थिर तापमान नियंत्रण और गति बहाव जो रिलीज घटता को विकृत करता है

 • खुराक और नमूनाकरण पर समय अंतराल जो परिवर्तनशीलता को बढ़ाता है

 • विधि परिवर्तन जो हार्डवेयर पुनर्विन्यास को मजबूर करते हैं और डाउनटाइम का कारण बनते हैं

 • पाइपलाइन जंग या सोखना जो समय के साथ परिणाम को तिरछा करता है

 • डेटा ट्रेसबिलिटी में अंतराल जो नियामक समीक्षाओं को धीमा करता है

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RT612-ST: 12-स्थिति स्वचालित विघटन परीक्षक

Raytor का RT612-ST सेवा वितरण और ग्राहक प्रयोगशालाओं के लिए हमारा मुख्य मंच है। यह 12 पदों के साथ एक सटीक दवा विघटन परीक्षण प्रणाली है, जिसे मौखिक, ट्रांसडर्मल और चमड़े के नीचे की खुराक रूपों में आर एंड डी और क्यूसी दोनों के लिए डिज़ाइन किया गया है - साथ ही एपीआई के आंतरिक विघटन दर अध्ययन। व्यवहार में, यह उपकरण हमें अनुशासन और गति के साथ टैबलेट विघटन विश्लेषण सेवाओं को लागू करने देता है।

सह-अक्षीय टोकरी-पैडल डिज़ाइन इकाई की ऊंचाई को फिर से समायोजित किए बिना विधि परिवर्तन का समर्थन करता है। त्वरित स्थापना और स्थायित्व के लिए कवर घुलने वाले कप ऑटो-सेंटर। तीन स्वचालित विशेषताएं - मध्यम प्रीहीटिंग, फ़िल्टरिंग और सिंक्रोनस खुराक - मैन्युअल लोड में कटौती और समय त्रुटियों को कम करें। एक उच्च-सटीक नमूना पंप भरोसेमंद, सुसंगत संग्रह का समर्थन करता है, और टेफ्लॉन पाइपलाइन जंग और सोखना का प्रतिरोध करता है। दोहरी ऑनलाइन फिल्टर स्पष्टता बनाए रखते हैं, जबकि एक स्वचालित नमूना संग्रह मॉड्यूल 1.5 एमएल शीशियों और 10 एमएल टेस्ट ट्यूब रैक के लिए 120 स्थिति ट्रे प्रदान करता है।

✅  परिशुद्धता जिसे आप माप सकते हैं और ऑडिट कर सकते हैं

• गति सेटिंग रेंज: 20-250 आरपीएम, 0.01 आरपीएम रिज़ॉल्यूशन और ≤ ±0.3 आरपीएम स्थिर-राज्य त्रुटि के साथ

• तापमान सटीकता: ≤ ±0.2 डिग्री सेल्सियस, 0.01 डिग्री सेल्सियस संकल्प के साथ

• ज्यामिति नियंत्रण: पोत और शाफ्ट ऊर्ध्वाधरता 90 ° ± 0.5 °, केंद्रित विचलन < ± 2.0 मिमी

• गहराई स्थिति विचलन: < ±1.0 मिमी; शाफ्ट/टोकरी डगमगाना: < ±1.0 मिमी

• स्वचालित नमूना वर्कस्टेशन: 20 सेटटेबल नमूने तक, 1-20 एमएल रेंज, 3 मिनट पर पहला बिंदु, 5 मिनट पर नियमित बिंदु, अधिकतम कार्य समय 720 घंटे, नमूना परिशुद्धता ≤ ±1%

• ऑपरेटिंग सिस्टम एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 आवश्यकताओं को पूरा करता है

ये नियंत्रण मायने रखते हैं क्योंकि वे अनुमान लगाते हैं। सटीक आरपीएम, तंग तापमान नियंत्रण, और सिंक्रनाइज़ खुराक बैच से बैच तक संरेखित रन रखता है। समायोज्य विलायक मात्रा और सरगर्मी गति हार्डवेयर परिवर्तन के बिना विधि ट्यूनिंग की अनुमति देते हैं।

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Raytor कैसे डिलीवर करता है

रेटोर इंस्ट्रूमेंट्स ने 2015 से उन्नत विश्लेषणात्मक समाधानों पर ध्यान केंद्रित किया है, जिसमें नए यौगिक पहचान, दवा पारगम्यता, दवा विघटन / घुलनशीलता, और ट्रांसडर्मल प्रसार शामिल हैं। हमारा आर एंड डी प्लेटफॉर्म संयुक्त प्रयोगशालाओं में विश्वविद्यालयों और फार्मा कंपनियों के साथ प्रमाणित वरिष्ठ दवा विशेषज्ञों को लाता है। यह हमारे टैबलेट विघटन विश्लेषण सेवाओं को वर्तमान अभ्यास और वास्तविक उत्पादन आवश्यकताओं में निहित रखता है।

सेवा कार्यों में, हम एंड-टू-एंड काम करते हैं: खुराक फॉर्म और नियामक संदर्भ का आकलन करते हैं, टोकरी/पैडल विधियों का चयन करते हैं, और विश्वसनीय रिलीज परीक्षण के लिए मापदंडों को कॉन्फ़िगर करते हैं। हम नाइट्रोजन-स्थिर पाइपलाइनों, लचीले नमूना पैरामीटराइजेशन और गति और तापमान के वास्तविक समय नियंत्रण का उपयोग करते हैं। रेटोर क्लाउड सिस्टम बुद्धिमान प्रबंधन के लिए कम से कम 250 उपकरणों को जोड़ सकता है, जिससे केंद्रीकृत निरीक्षण और साइटों पर सुचारू डेटा हैंडलिंग सक्षम हो सकती है। एक राष्ट्रव्यापी बिक्री टीम, वैश्विक साझेदारी और 6S उत्पादन प्रबंधन के साथ संयुक्त, हम तेजी से प्रतिक्रिया और कुशल ऑर्डर पूर्ति का समर्थन करते हैं।

✅  जहां हमारी सेवाएं सबसे अच्छी तरह फिट होती हैं

 • देर से चरण विधि पुष्टिकरण और क्यूसी में मौखिक गोलियां और पैच

 • अर्ध-ठोस तैयारी और इंजेक्शन जहां निस्पंदन और नमूनाकरण महत्वपूर्ण हैं

 • पूर्व-सूत्रीकरण अनुकूलन के दौरान एपीआई की आंतरिक विघटन दर

 • विधि स्थानान्तरण जिन्हें ट्रेस करने योग्य की आवश्यकता है, भाग 11-तैयार वर्कफ़्लोज़।

हर चुनौती को एक नए फॉर्मूले की जरूरत नहीं होती है। अक्सर, इसे एक स्थिर विधि, सिंक्रनाइज़ खुराक और विश्वसनीय नमूनाकरण की आवश्यकता होती है। RT612-ST की क्षमताओं के साथ अपने प्रोटोकॉल को संरेखित करके - निर्धारित समय पर स्वचालित माध्यम प्रीहीटिंग, दोहरी ऑनलाइन फ़िल्टरिंग, सटीक नमूनाकरण, और वैकल्पिक दोहरी ड्राइव - आप परिवर्तनशीलता को सिकोड़ सकते हैं और हर वक्र में आत्मविश्वास बढ़ा सकते हैं।

कॉल टू एक्शन: यदि खराब जैव उपलब्धता आपके कार्यक्रम को धीमा कर रही है, तो रेटर से बात करें। सेवा का अनुरोध करें, RT612-ST का डेमो देखें या शेड्यूल करें। हम आपको टैबलेट विघटन विश्लेषण सेवाओं को डिजाइन, मान्य और स्केल करने में मदद करेंगे जो आपको लगातार रिलीज - और बाजार में - तेजी से प्राप्त करते हैं।